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體外診斷試劑的發(fā)展史你都知道哪些?

日期:2019-7-24 來源:上海醫(yī)療器械資質辦理

體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展狀況與上個世紀90年代初,家電產業(yè)的發(fā)展極為類似:一方面市場很大,另一方面,進口試劑及診斷儀器的壟斷優(yōu)勢正在被民族產品打破和制約。”這是對中國體外診斷試劑發(fā)展現狀的總結。中國體外診斷試劑產業(yè)發(fā)展總體表現出一種發(fā)展中大國的特點,那就是市場大,市場潛力更大。中國有18000多家醫(yī)院、300多個血站,同時,數以千計的體檢中心以及數以百計的獨立實驗室正如雨后春筍般異軍突起,一些獨立的醫(yī)學檢驗實驗室也方興未艾,這為體外診斷試劑的發(fā)展提供了廣闊的市場空間。


醫(yī)療器械經營資質辦理


中國人口占世界總人口的22%,但體外診斷試劑份額卻只占全世界的2%,而且,近年來,各種新技術、新方法的興起和融合,又促進了體外診斷試劑的開發(fā)應用和更新換代。與此同時,隨著人民群眾收入的增加和生活標準的提高,人們對健康和醫(yī)療品質又有了更高的需求。在種種利好的條件下,體外診斷試劑產業(yè)的發(fā)展迎來了醫(yī)療發(fā)展史上“千載難逢”的好機遇。


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正是看到這種廣闊的市場前景,國外大型醫(yī)療影像企業(yè)開始紛紛兼并體外診斷行業(yè)的企業(yè)。先是2006年西門子相繼收購美國領先的免疫診斷試劑供應商德普公司及德國拜耳公司診斷部之后,緊接著GE公司以81.3億收購雅培制藥部分體外診斷及快速診斷試劑業(yè)務,還有幾家公司的兼并操作正在逐漸“浮出水面”。



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